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バイオ医薬品の品質保証業務 KH20180702-5

掲載開始日 2018.07.02

職種分類

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 •医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
・その他

詳細
勤務地 群馬県高崎市
年収 500~700万円(能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ検討させていただきます)
応募資格・スキル 1) 必要とする経歴・経験、資質
・製薬会社での品質保証経験のある方(化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)※必須
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
・高卒以上

2) 望ましいスキル
・主スキル:
文書記録類の照査、作成
GMP関連業務の運用及び管理
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※採用後に別途指導:データ管理ソフト、KHK業務アプリ、その他
・その他:高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方。文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方。
備考 選考ステップ:
書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
1次面接の交通費は、個人でご負担いただきますようお願いいたします。
最終面接の交通費は実費を支給します。

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