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【正社員】 グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント KH20180702-3

掲載開始日 2018.07.02

職種分類

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント
<主な品質保証業務>
•医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
•逸脱管理
•製造方法、試験法、規格等の変更管理
•製造所との取り決めの締結及び更新
•製造所等へのGMP査察
•文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
•当局査察対応
•その他

詳細
勤務地 群馬県高崎市※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
年収 同社規定に従う
応募資格・スキル 【必須】
•薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
•医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方
•製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
【歓迎】
•日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
•バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方
•高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【語学】
•海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
•英語での実務経験がある方。(品質保証関連文書のReading, Writing,電話会議等)
備考 選考ステップ
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

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