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バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務 KH20180918-5

掲載開始日 2018.09.18

職種分類

仕事内容

・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
その他

詳細
勤務地 群馬県高崎市
年収 700~1,000万円
応募資格・スキル 【必須】
医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。

【歓迎】
コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。

語学:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
備考 選考ステップ:
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

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