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信頼性保証 ファーマコヴィジランス職 DS20180921-1

掲載開始日 2018.09.21

職種分類

仕事内容

安全対策業務の実務担当者として、以下に挙げる業務を推進していただける方。
・安全性情報の評価・対策業務
・RMP策定および改訂
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、等)
・海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務

詳細
勤務地 東京都中央区
年収 600~900万円
応募資格・スキル ・治験あるいは製品の安全評価あるいは対策業務経験者
(癌領域の安全対策業務経験であれば3年以上、それ以外であれば5年以上)
・グローバル品の安全評価あるいは対策業務経験を有する方が望ましい
・海外安全性情報を評価できるだけの英語力(目安TOEIC 750以上)
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる方
備考 -

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