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医薬品開発の統計解析業務 KH20181025

掲載開始日 2018.10.25

職種分類

仕事内容

・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

詳細
勤務地 東京都千代田区
年収 645万円~1,040万円※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
応募資格・スキル 【必須】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する
・製薬企業・CROにおいて統計解析業務の実務経験を有する
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験を有する
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する
・SASプログラミングの経験

【歓迎】
・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
・国際共同治験を経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
・SDD使用経験がある方
・電子データ申請の経験がある方

英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
備考 -

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