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求人情報

研究開発/薬事/信頼性保証 海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに準ずるクラス NB20180302-1

掲載開始日 2018.03.26

仕事内容

■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)
■海外KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■CRO等との折衝、選定、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■承認申請に向けた準備

詳細
勤務地 東京都
年収 600-1100万位
経験・スキルに応じ同社規定により決定します
応募資格・スキル 【必須】
■大卒以上
■製薬企業またはCROにおける治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験2年以上又はその知識を有すること
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)

【歓迎】
■製薬企業又はCROにおける臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験(他部門との調整経験に長けている)
■海外治験のクリニカル・リーダー経験
備考 アンメットニーズ医薬品の開発に注力するメーカーです。落ち着いて仕事ができる環境です。

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