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求人情報

臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト CH20181025

掲載開始日 2018.10.25

職種分類

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応

詳細
勤務地 東京都中央区
年収 800~1,200万円(ご参考)
応募資格・スキル ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で、特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある者(疾患領域は問わない)
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル
備考 募集背景:
グローバル大手メーカーの重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには医学・薬学など科学的な視点のみならず、競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに、グループのメンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員する必要があるため。

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