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製造技術スタッフ(研究職、企画職) KH20180918-2

掲載開始日 2018.09.18

職種分類

仕事内容

以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【職務①】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務②】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)

詳細
勤務地 高崎工場製造部、またはバイオ生産技術研究所(群馬県 高崎市)※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性有
年収 550~800万円(能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ検討させていただきます)
応募資格・スキル 【必須】
バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。

【歓迎】
コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
備考 選考ステップ:
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎地区、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

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