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求人情報

輸出品に関する薬制薬事担当者CH20180604

掲載開始日 2018.06.04

職種分類

仕事内容

・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務

詳細
勤務地 東京都中央区
年収 同社規定に従う
応募資格・スキル ・理工系大学卒以上。
・海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験のある方。
・海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)のある方。
備考 勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
募集背景:自社新薬の海外開発・輸出の増加に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大、および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、輸出品管理に関する薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

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