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PMSモニター(PMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当する事務局担当業務) 201901

掲載開始日 2019.02.05

職種分類
仕事内容

製造販売後調査(いわゆる使用成績調査・特定使用成績調査)の共同調査におけるPMSモニタリング及び事務局業務を担当している部署です。
製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。
役割としては、プロジェクトを統括するプロジェクトリーダー、医療機関への対応を行うPMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当する事務局担当となります。

製造販売後調査((特定)使用成績調査)に関わる以下の業務
1.施設選定(Feasibility調査)
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き

詳細
勤務地 東京都港区
年収 450~600万円
応募資格・スキル 【必須要件】
以下いずれかの経験をお持ちの方
 ・臨床開発に係わる業務経験1年以上、もしくはMR経験2年以上
 ・医師、薬剤師等の医療関係者とのコミュニケーション経験のある方
(臨床研究・治験・PMSのモニター、MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師等)

【歓迎要件】
TOEIC600点以上をお持ちの方
備考 -

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