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In-vivo毒性試験の試験責任者、またはプロジェクトトキシコロジスト

掲載開始日 2019.08.14

職種分類
仕事内容

非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、創薬初期から承認取得までに貢献いただきます。
具体的には、
- 試験責任者として探索研究段階から製造販売承認申請に至るまでのin vivo毒性評価活動を、立案・計画・遂行。
- 安全性課題に応じて、毒性機序解明やヒト外挿性検討のための試験を立案・計画・遂行。
- 上記職務をプロジェクト・薬理・DMPK・処方・製造など、多様な専門機能と相互連携しながら達成する。
- プロジェクトメンバーとして、国内外における治験の開始・継続および承認取得を円滑に達成するために必要なプロジェクト推進業務を、
多様な専門機能と相互連携しながら行う。この業務は、国内外の当局やビジネスパートナーとの連携・折衝を含みます。

詳細
勤務地 静岡県※将来的に異動有
年収 想定:800~1,200万円
応募資格・スキル ・医薬品のin vivo毒性研究及び毒性試験における5年以上の実務経験
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の経験
・英語で最終報告書やビジネスメール等を書くことができ、また簡単な英会話ができること
・プロジェクトトキシコロジストとしての実務経験を有することが望ましい
・理学・理工学・薬学・獣医学・農学などの修士あるいは同等の学歴を有することが望ましい
・コミュニケーション力、科学性、非臨床安全性の専門性
備考 <募集背景>
革新的なFIC/BIC薬群の創製に取り組む中、科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な非臨床安全性評価をスピード感を持って推進し続けるために、専門人財を外部より迎えたい。

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