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医療機器・QCスタッフ※将来的に品質管理責任者としての活躍を期待しています<成長路線にある外資系医療機器メーカー> MM201904

掲載開始日 2019.04.15

職種分類
仕事内容

医療機器の品質管理・品質保証業務全般
1) 医療機器製造業品質管理部門の統括
2) 医療機器製造業(包装・表示・保管)の試験・検査実務
3) 試験・検査結果の評価・判定
4) 製造所関連の手順書、様式等の作成
5) 製造所内文書・記録の管理
6) 製造所従業員の教育
7) 製造所設備・機器の管理
8) 海外製造所とのコミュニケーション
9) QMS省令(品質マネジメントシステム)関連の維持・管理業務
10) 苦情対応

(主な取扱製品)
・インターベンション領域:血管内治療領域の製品
・クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品などの消耗品)、血行動態モニタリングシステム(モニタおよびセンサ)

詳細
勤務地 東京都品川区
年収 600~900万円※ご経験、スキルに応じて決定。
応募資格・スキル 【必要なスキル】
- QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
- パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
- 英語でのコミュニケーション能力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
- 社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力

【歓迎要件】
- 医療機器の品質保証または品質管理業務の経験
- 内部監査・供給者監査等、監査業務の経験
- 英会話(ビジネスレベル)
備考 【定年】
65歳
*再雇用制度あり:68歳まで

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