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製造技術アソシエイト

掲載開始日 2019.10.11

職種分類
仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

詳細
勤務地 東京都
年収 500~800万円
応募資格・スキル 【必須条件】
 1. 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
 2. 英語スキル(TOEIC 600以上を目安)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
・再生医療の工業化にあたって幅広く関りたいという方
備考 無菌製剤や細胞培養のご経験をお持ちの方、また分子生物学の修士・博士課程を修め、英語力があり医薬品の工業化に興味をお持ちの方を求めています。

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