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品質管理部門 FACS等 技術移管・分析法バリデーション担当

掲載開始日 2019.10.11

職種分類
仕事内容

【業務詳細】
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー(FACS)の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
 →原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
 →分析法バリデーションの計画立案及び実施
 →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
  ・環境モニタリングの運用体制構築
  ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート

詳細
勤務地 東京都
年収 400~700万円
応募資格・スキル 【必須条件】
・細胞培養における検査機器(フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど)の取扱い経験
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。

【歓迎条件】
・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
・英語の読み書き、会話が可能な方

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
備考 品質管理のご経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方、是非ご検討ください。

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